防疫 | 奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验
2022-04-29 13:04:22
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4月27日，由国药集团中国生物举办的线上发布会上获悉，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗于26日获得国家药监局临床批件，这意味着该疫苗将进入临床试验阶段。
国药集团总工程师、中国生物董事长杨晓明介绍，根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略，自2021年12月9日启动奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗研发以来，国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室，完成了奥密克戎变异株毒种的筛选、传代、扩增，建立了三级毒种库，完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究，结果显示奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗可以针对奥密克戎变异株及多种变异株产生高滴度中和抗体。（来源：新华网）